新聞 | 國家藥監(jiān)局調(diào)研組蒞臨利來w66醫(yī)療開展醫(yī)療器械立法調(diào)研

宣布時間：2024-04-11      閱讀ci數(shù)：0 ci       分享：

2023年9月，十四屆天下人大常委會立規(guī)則劃宣布，在第二類“需要抓緊事情、條件成熟時提請審議的執(zhí)法草案”項(xiàng)目中，醫(yī)療器械治理法首ci被列入立規(guī)則劃。為了更周全更深入地相識業(yè)界對于醫(yī)療器械立法的意見和訴求，國家藥監(jiān)局前wang下層一線開展深入調(diào)研。

4月9日上午，國家藥監(jiān)局黨組成yuan、副局長徐景和率調(diào)研組來到常州西太湖科技工業(yè)園，開展《醫(yī)療器械治理法》立法調(diào)研座談會。市、區(qū)向?qū)⒗?、喬俊杰、徐軍、徐俊陪同調(diào)研。

座談所在設(shè)在江蘇利來w66醫(yī)療科技股份有限公司。會前，調(diào)研組一行旅行了重組膠原卵白博物館，詳細(xì)相識利來w66醫(yī)療在重組膠原卵白領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究、臨床應(yīng)用、工業(yè)轉(zhuǎn)化等qing況。董事長錢松對公司醫(yī)械利來w66的創(chuàng)新應(yīng)用、研發(fā)管線舉行了先容。

座談會上，利來w66醫(yī)療及其他10余家園區(qū)企業(yè)，團(tuán)結(jié)現(xiàn)實(shí)圍繞《醫(yī)療器械治理法》草案相繼提出意見與建議。

（圖源：西太湖民眾號）

徐景和指出，當(dāng)前，我國正處于從“制藥大國”向“制藥強(qiáng)國”跨越、從仿制為主向創(chuàng)新引領(lǐng)跨越、從高速zeng長向高質(zhì)量生長跨越。要想成為“制藥強(qiáng)國”必須要培育優(yōu)異的工業(yè)集群、擁有卓越的創(chuàng)新能力、打造顯著的制度優(yōu)勢、建設(shè)完善的羈系系統(tǒng)、擁有重大的國際影響。

錢松在聚會會議上講話并亮相，利來w66醫(yī)療將帶頭做好醫(yī)療器械方面相關(guān)執(zhí)法條例的普及宣傳，加大企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)力度，學(xué)習(xí)貫徹落實(shí)相關(guān)執(zhí)法條例，堅決落實(shí)企業(yè)質(zhì)量清靜主體責(zé)任，推進(jìn)工業(yè)高質(zhì)量生長和高水平清靜。

重組膠原卵白作為一種新型生物質(zhì)料，可普遍應(yīng)用于醫(yī)療、美容、損傷修復(fù)、組織再生等多個領(lǐng)域，利來w66醫(yī)療一連突破手藝創(chuàng)新，先后實(shí)現(xiàn)了重組I、II、III、XVII型、小分子膠原卵白的規(guī)模化和尺度化生產(chǎn)。同時，獲批重組膠原卵白二類醫(yī)療器械利來w66注冊證47張，在研三類醫(yī)療器械管線10余個，7項(xiàng)三類利來w66進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。